ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Бифиформ

Торговое название

Бифиформ

Международное непатентованное название или группировочное название

Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фэциум

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капсула кишечнорастворимая содержит:
Действующие вещества:
Enterococcus faecium не менее 1 х 10 млн КОЕ
Bifidobacterium longum не менее 1 х 10 млн КОЕ

Вспомогательные вещества:
декстроза безводная 162,5 мг, закваска дрожжевая 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактулоза 0,5 мг.

Состав капсульной оболочки:
желатин 48,0 мг, титана диоксид (0,96 мг)*, магния стеарат 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30 % дисперсия] 7,7 мг, тальк 5,6 мг, макрогол 6000 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное 0,8 мг, глицериды диацетилированные 0,3 мг.

*масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета.
Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик.

Код АТХ

A07FA

Фармакологические свойства

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая
антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным - стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания к применению

у взрослых и детей с 2 лет

Профилактика:

• профилактика дисбактериозов;
• поддержание иммунной системы (иммунитета);
• профилактика антибиотик-ассоциированной диареи.

Лечение:

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита
• диарея, вызванная, ротавирусной инфекцией;
• антибиотик-ассоциированная диарея;
• диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
• в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств;
• функционального генеза;
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;
• непереносимость лактозы;
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

                    Показание                                        Доза и кратность приема    Длительность приема*
Острая диарея     до нормализации стула        1 капсула 4 раза в сутки       до нормализации стула
                             после нормализации стула   1 капсула 2-3 раза в сутки   до полного исчезновения
                             до полного исчезновения                                                    симптомов
                             симптомов
Нормализация микрофлоры кишечника,          1 капсула 2-3 раза в сутки    10-21 день
поддержка иммунной системы
Непереносимость лактозы                                 1 капсула 3 раза в сутки        14 дней
При эрадикационной терапии                          2 капсулы 2 раза в сутки       14 дней (с первого дня
                                                                                                                              эрадикационной терапии)
* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача.
При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в том числе с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотикассоциированной диареи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Формы выпуска

• Капсулы кишечнорастворимые.
• По 20, 30, 40 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель.
• По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Транспортирование

При температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Регистрационный номер

П N013677/01. Дата регистрации 08.06.2011. Дата решения 17.10.2022. Дата переоформления 13.05.2022.
Разрешён ввод в гражданский оборот – бессрочный.

ЛП-№(003150)-(РГ-RU). Дата регистрации 07.09.2023. Дата решения 07.09.2023.
Разрешён ввод в гражданский оборот – бессрочный.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва,
Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
Факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии» 8 800 333 46 94
rus.info@gsk.com

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Производитель

Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Априлия, Италия.