Набор матрицы гемостатической Surgiflo плюс Flex tip с тромбином арт. MS0012

Гемостатическая матрица СЕРДЖИФЛО: стерильная рассасывающаяся текучая матрица из свиного желатина.

– Пенистая консистенция улучшает контакт для адгезии тромбоцитов и прилегание продукта к неровным поверхностям.
– Может быть легко удален с помощью ирригации физиологическим раствором или аспирацией.
– Рассасывается через 4–6 недель, вызывая минимальную тканевую реакцию.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

– Перед использованием матрицы проверьте упаковку на дефекты и повреждения. Если упаковка повреждена или намокла, стерильность ее содержимого не гарантируется, то есть продукт не должен использоваться.
– При извлечении гемостатической матрицы СЕРДЖИФЛО из упаковки надо соблюдать правила асептики во избежание нарушения стерильности содержимого.
– Всегда используйте минимально необходимое для достижения гемостаза количество материала. Гемостатическая матрица СЕРДЖИФЛО может накладываться на участок кровотечения после ее насыщения стерильным изотоническим раствором хлористого натрия (физиологический раствор) или стерильным раствором тромбина для местного применения. Вскрытая упаковка гемостатической матрицы СЕРДЖИФЛО должна быть забракована и удалена в отходы, поскольку материал не подлежит повторной стерилизации и дальнейшему использованию

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 23042
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12021
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Набор матрицы гемостатической SURGIFLOTM с тромбином
В составе: I. Компоненты набора для приготовления гемостатической матрицы: 1. Шприц с гемостатической матрицей. 2. Шприц без наполнителя. 3. Чашка для переноса жидкости. 4. Наконечник-аппликатор гибкий. 5. Наконечник-аппликатор. II. Компоненты набора для приготовления раствора тромбина: 1. Флакон с лиофилизированным человеческим тромбином. 2. Шприц с водой для инъекций. 3. Адаптер для флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Ферросан Медикал Девайсез А/С"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Дания, Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Soborg, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Дания, Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Soborg, Denmark
ОКП/ОКПД2 93 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 296620
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Soborg, Denmark